富士ソフト（横浜市）は１０日、鼻の変形を伴う口唇口蓋裂の患者に対して、耳から採取した細胞をもとに作製した再生軟骨を移植する臨床試験（治験）を４月から始めると発表した。

　　東京大、帝京大、山口県立総合医療センターで計９人に実施。昨年１１月の医薬品医療機器法（旧薬事法）施行で新設された「再生医療等製品」として製造販売承認の取得を目指す。

　　再生医療等製品は、治験で安全性が確認できれば条件付きで販売が承認され、その後、有効性の評価を続けて本承認を目指せる。同社は、条件付き承認の申請目標を来年１０月とした。